Informazioni per la prescrizione

È istituito il registro di monitoraggio AIFA elettronico per il medicinale cefiderocol per l'indicazione ammessa alla rimborsabilità: «trattamento di pazienti adulti ricoverati con infezioni gravi sostenute da:¹

• Enterobacterales carbapenem resistant (CR) che producono metallo-beta-lattamasi (MBL);
• Pseudomonas aeruginosa che produce metallo-beta-lattamasi (MBL)
• patogeni Gram-Negativi (GN) non fermentanti Difficult to Treat (DTR), Pseudomonas aeruginosa carbapenem resistant (CRPA), Acinetobacter baumannii carbapenem resistant (CRAB) e Stenotrophomonas maltophilia, in assenza di altre opzioni terapeutiche e secondo i principi di ottimizzazione dell’uso degli antibiotici.

L’utilizzo empirico è rimborsato solo nei casi di infezioni gravi, con evidenza clinica di sepsi, che mettano a rischio immediato la vita del paziente ed in cui non sia possibile il ricorso ad una circostanziata diagnosi microbiologica in tempi compatibili con l’avvio del trattamento, ma un’eziologia sostenuta dai suddetti batteri gram-negativi sia altamente probabile (per motivi clinici o epidemiologici).¹

Ai fini della prescrizione e della dispensazione del medicinale, i medici ed i farmacisti afferenti ai centri utilizzatori specificatamente individuati dalle regioni dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata:

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1859881/REGISTRO_FETCROJA_19.04.2023.zip

I Registri di monitoraggio hanno una molteplicità di funzioni ma essenzialmente sono una modalità amministrativa di controllo che non può interferire con la cura del paziente. Eventuali blocchi di natura informatica nei Registri non giustificano in alcun modo il ritardo o l’impedimento dei trattamenti clinici che devono essere sempre comunque garantiti. La cura del paziente ha sempre la priorità su tutto.²