TEST DI SENSIBILITÀ disponibili in commercio

Piastra Thermo Scientific™ Sensititre™ Gram Negative YEUMDROXF per AST1. Questa piastra include Fetcroja® (cefiderocol: intervallo di concentrazione 0,03-8 mg/L).1

Metodo per diffusione su disco (test di Kirby-Bauer)

La diffusione su disco di Fetcroja® viene eseguita secondo la metodologia standard di EUCAST per gli organismi non patogenici su normale terreno agar Mueller-Hinton non supplementato.2 Non è richiesto un terreno agar povero di ferro per i test di sensibilità di Fetcroja con il metodo per diffusione: è possibile utilizzare piastre standard di agar Mueller-Hinton con cationi regolati.3

Organismo

EUCAST MIC Breakpoint (≤S>R)

EUCAST breakpoint (≥S<R)

ATU
Enterobacterales
2 mg/L
22 mm
18-22 mm
Pseudomonas aeruginosa
2 mg/L
22 mm
14-22 mm
Acinetobacter baumannii*
PK-PD breakpoint (2 mg/L)
†17 mm
N/A
Stenotrophomonas maltophilia*
PK-PD breakpoint (2 mg/L)
‡20 mm
N/A

Ceppo QC

Range di microdiluizione QC

Range diametro zona di diffusione QC
Escherichia coli ATCC 25922
0,06–0,5 mg/L, target 0,12–0,125 mg/L
24–30 mm, target 27 mm
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853
0,06–0,5 mg/L, target 0,12–0,125 mg/L
22–28 mm, target 25 mm

Dati da EUCAST. Adattato dalle tabelle dei breakpoint per l’interpretazione della MIC e del diametro della zona di diffusione. Version 11. 0, 2021.4

*Non ci sono prove sufficienti per definire l’organismo o le specie come bersaglio per la terapia. Una MIC con un commento ma senza una classificazione S, I (sensibile ad aumentata esposizione) o R.

†Zone di diffusione con diametro ≥17 mm per il disco cefiderocol da 30 μg corrispondono a valori MIC inferiori al breakpoint PK-PD di S ≤2 mg/L.

‡Zone di diffusione con diametro ≥20 mm per il disco cefiderocol da 30 μg corrispondono a valori MIC inferiori al breakpoint PK-PD di S ≤2 mg/L.3

EUCAST: Comitato Europeo per le Analisi di Sensibilità agli Antimicrobici; MIC: concentrazione minima inibente; ATU: area di incertezza tecnica; PD: farmacodinamica; PK: farmacocinetica; R: resistente; S: sensibile.

Tabella riassuntiva dei materiali disponibili per i test di sensibilità antimicrobica su Fetcroja®

Descrizione

Fornitore

Stato di Sviluppo

Numero di catalogo

Note
Dischi KB 30 μg FDC
Liofilchem®
IVD
9266/1
9266
50 dischi
5 x 50 dischi (250 dischi)
Dischi KB 30 μg FDC
Thermo
Scientific™Oxoid™
IVD
CT1964B
 250 dischi
Piastra per AST  Sensititre™ Gram Negative YEUMDROXF 
Thermo
Scientific™
IVD
YEUMDROXF
  
Strisce ETEST® 
bioMérieux
In validazione, per prossima commercializzazione
TBC
Solo per Pseudomonas aeruginosa
MIC Test Strip MTS™
Liofilchem®
IVD
Ref. 92067 (30 strisce)
Ref. 920671 (10 strisce)
Ref. 920670 (100 strisce)
Solo per Pseudomonas aeruginosa
Pannello
automatico  VITEK®
bioMérieux
In fase di sviluppo
ND
  
Pannello
automatico BD Phoenix™
Becton
Dickenson
In fase di sviluppo
ND
  
Pannello
automatico Microscan 
Beckman
Coulter
In fase di sviluppo
ND
  

IVD: diagnostica in vitro; ND: non disponibile; TBC: da confermare

BIBLIOGRAFIA:

  1. Thermo Fisher Scientific listino prezzi 2021.
  2. Breakpoints for cefiderocol from EUCAST. Addendum (May 2020) to EUCAST breakpoint tables v10.0. Breakpoints to be included in EUCAST breakpoint tables v11.0. Available at: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_ files/Breakpoint_tables/Addenda/Cefiderocol_addendum_20200501.pdf. Accessed February 2021.
  3. Liofilchem®. Antibiotic Discs. Available at: https://www.liofilchem.com/en/products/liofilchemproducts/ category. html?classe=020. Accessed February 2021.
  4. The EUCAST. Breakpoint tables for interpretation of MICs and zone diameters. Version 11.0, 2021. Available at: http:// www.eucast.org. Accessed February 2021.
PP-IT-FDC-0007 Deposito AIFA in data 07/07/2021